Farmaceutska velesila: Zašto Indiju nazivaju svjetskom ljekarnom?

Zbog priuštivih cijena i visoke kvalitete diljem svijeta naveliko se kupuju indijski lijekovi. Ne čudi stoga što je najmnogoljudnija zemlja na globusu zaradila naziv Svjetska ljekarna, koji je održala i tijekom pandemije koronavirusa, dokazujući otpornost svoje farmaceutske industrije isporukom lijekova u gotovo 160 zemalja svijeta.

- Kombinacija proizvodnih kapaciteta, pristupačnosti lijekova i globalnog dosega razlog je zašto se Indija često naziva ljekarnom svijeta. Jedan smo od najvećih proizvođača generičkih lijekova. Oko petine njih u globalnim okvirima proizvodi se u Indiji, što nas čini ključnim dobavljačem u toj kategoriji. Indijske farmaceutske tvrtke pomažu da osnovni lijekovi budu dostupni velikom broju ljudi, posebno kada su u pitanju zemlje u razvoju. Osim generičkih lijekova, Indija izvozi mnoštvo drugih farmaceutskih proizvoda, uključujući tzv. aktivne farmaceutske sastojke, te cjepiva. Naše tvrtke izvoze u više od 200 zemalja, u SAD, Europu, Afriku i Aziju. Poznate su po pridržavanju međunarodnih standarda, poput onih koje su postavile američka Uprava za hranu i lijekove i Europska agencija za lijekove - naglašava Raja Bhanu, glavni direktor Indijskog vijeća za promociju izvoza lijekova (Pharmexcil), koje djeluje pri indijskom Ministarstvu trgovine i industrije, a čija je jedna od zadaća povezivanje stranih kupaca s odgovarajućim partnerima u indijskoj farmaceutskoj industriji.

Petina ukupnog globalnog farmaceutskog izvoza visokokvalitetnih generičkih lijekova otpada na Indiju. Unutar njezinih granica nalazi se osam od dvadeset najjačih kompanija na svijetu koje proizvode takve lijekove, njih više od 60 tisuća vrsta. Između ostaloga, Indija zadovoljava 40 posto potreba američkog tržišta kada su u pitanju generički lijekovi, pa je ishodište svakog trećeg prepisanog lijeka u SAD-u (uključujući i Sertraline, antidepresiv koji se najviše prepisuje u Americi). Uostalom, u Indiji se nalazi 741 pogon za proizvodnju lijekova koji imaju dozvolu Američke agencije za hranu i lijekove, što je najveći broj izvan SAD-a. Dokaz je to snažnih temelja za klinička ispitivanja i razvoj novih lijekova.

- Indija kotira kao četvrta najpoželjnija lokacija na svijetu za klinička ispitivanja. Za to su zaslužni brojna i fenotipski raznolika populacija, niski troškovi istraživanja i razvoja, kvalificirana radna snaga i jak zdravstveni ekosustav - nabraja Vinod Subramanian, potpredsjednik nacionalne agencije za promociju investicija Invest India, koja od svojeg osnivanja 2009. olakšava posao svima onima koji žele poslovati s Indijom u projektima istraživanja i razvoja, ponajprije ulagačima i partnerima.

Troškovi proizvodnje u indijskoj farmaceutskoj industriji niži su 30 do 35 posto nego u SAD-u i Europi. Prema vrijednosti proizvedenoga, Indija je 14. na svijetu. Ali kada je u pitanju količina, treća. Planovi su veliki, sežu i do preuzimanja svjetskog primata kada je riječ o globalnoj opskrbi lijekovima.

- U fiskalnoj 2024. indijska farmaceutska industrija procijenjena je na približno 56 milijardi američkih dolara. Udjel domaćeg tržišta iznosio je 28,1 milijardu dolara, a izvoza 27,9 milijardi. Više od 55 posto tog izvoza usmjereno je na visoko regulirana tržišta, uključujući SAD i Europu. Uz Ameriku, na koju otpada više od 31 posto izvoza, najviše izvozimo u Veliku Britaniju, Nizozemsku, Južnu Afriku i Brazil.  Vjeruje se da će vrijednost farmaceutske industrije u Indiji za pet godina dosegnuti 130, a do 2047. 450 milijardi. Taj rast očekuje se zbog rastuće raširenosti bolesti koje su posljedice modernog načina života, starenja stanovništva, sve većeg fokusa na holistički pristup zdravlju, te rastućeg korištenja zdravstvene zaštite - predviđa Raja Bhanu iz Pharmexcila.

Indija je količinom najveći globalni opskrbljivač cjepivima, na tom je popisu više od 150 zemalja. Proizvodi više od 60 posto svih svjetskih cjepiva, velikim dijelom priuštivih i za najsiromašnije. Globalni je lider kada su u pitanju cjepiva protiv tuberkuloze, difterije, tetanusa i hripavca, te ospica. Uz to, za više od 110 zemalja u razvoju šest indijskih tvrtki proizvodi lijekove protiv AIDS-a, uz UN-ovu potporu.

- Snaga Indije u farmaceutskoj industriji nadilazi samu proizvodnju. Indija izbacuje na tržište rada najveći broj liječnika i farmaceuta na globalnoj razini, a u indijskim zdravstvenim ustanovama bave se s nekima od najsloženijih medicinskih slučajeva. Takva vrsta skrbi o pacijentima za rezultat ima dosad neviđene medicinske podatke i spoznaje, te doprinosi napretku u protokolima liječenja i razvoju farmaceutske industrije. I zbog snažnog regulatornog okvira, goleme proizvodne infrastrukture i velike znanstvene stručnosti, Indija nije samo svjetska ljekarna. Ona je globalno središte farmaceutskih i medicinskih inovacija - govori Karan Singh, generalni direktor ACG, podcrtavajući kako su ponosni što su dio tog ekosustava, te da su im indijski korijeni dali jedinstvenu perspektivu globalnog tržišta.

Indijski farmaceutski div ACG prisutan je u 138 zemalja svijeta. Jedan je od najvećih svjetskih opskrbljivača tvrdih želatinoznih kapsula za lijekove, globalno ima najširu paletu filmova i folija za njih. Njegovo europsko sjedište je u Ludbregu. Otkako je u Podravini kupio pogon nekadašnjeg Lukapsa, kompanija je u infrastrukturu i tehnologiju uložila puno, a usredotočila se i na optimizaciju procesa.

- Kada je ACG prvi put investirao u Hrvatskoj 2007., bio je to hrabar iskorak u regiju koja je još uvijek pronalazila svoje mjesto pod suncem u globalnom farmaceutskom okruženju. Danas svjedočimo tome da se ta odluka isplatila u mjeri u kojoj to nismo mogli ni sanjati. Dosad smo u Hrvatskoj uložili između 80 i 100 milijuna eura, pretvarajući naše hrvatske pogone u Ludbregu i novi pogon u Koprivnici u temelj ACG-ova europskog poslovanja. U njima je sada zaposleno gotovo 300 ljudi. Uz širenje naših kapaciteta, taj broj i dalje raste. Nije riječ samo o radnim mjestima već i o visokokvalificiranoj radnoj snazi koja pomaže u oblikovanju budućnosti farmaceutske proizvodnje u Europi - širu perspektivu daje Singh, dodajući da Hrvatska ima potencijal postati dugoročna baza za njihovo europsko poslovanje i ključni stup ACG-ove globalne strategije, koja se zasniva na jačanju otpornosti lanca opskrbe i pružanju brže i učinkovitije usluge klijentima. 

U sveobuhvatnijem kontekstu, priča o ulaganjima je dvosmjerna. Za razliku od ACG-ove filozofije poslovanja koja uključuje i širenje u inozemstvo, mnogi globalni igrači ulažu na Indijskom potkontinentu. Krajem prošle godine indijska farmaceutska industrija prema količini izravnih stranih ulaganja nalazila se među deset najpropulzivnijih sektora indijske ekonomije. Kako bi pomogla domaćim tvrtkama u inovacijama i prelasku s proizvodnje generičkih lijekova na otkrivanje novih lijekova, indijska vlada znatno je liberalizirala pravila o izravnim stranim ulaganjima u farmaceutsku industriju, a što je olakšalo stvaranje strateških partnerstava između indijskih i inozemnih partnera.

- Greenfield investicije ne trebaju dozvolu vladine agencije neovisno o udjelu izravnog stranog ulaganja. Između ostaloga, državne subvencije proizvodnim programima čiji je cilj nacionalna samodostatnost i i izlazak indijskih tvrtki na globalnu scenu već su dale rezultate kada su u pitanju greenfield pogoni za proizvodnju penicilina i klavulanske kiseline. U brownfield projektima dozvola države potrebna je ako takvo ulaganje prelazi 74 posto investicije. Kada je riječ o proizvodnji medicinske opreme, u obadva slučaja dozvola nije potrebna - pojašnjava Vinod Subramanian, potpredsjednik nacionalne agencije za promociju investicija Invest India.

Vlada u New Delhiju izradila je dokument Nacionalna farmaceutska politika, koji tangira cijenu lijekova i njihovu dostupnost. Jedan od glavnih ciljeva jest sniziti njihovu cijenu domaćom proizvodnjom tzv. aktivnih farmaceutskih sastojaka, bitnih za bazične lijekove. Indija ih i dalje uvozi gotovo 70 posto, uglavnom iz Kine. Ovisnost je to koju hitno mora smanjiti i uz vlastitu proizvodnju na tom polju biti samodostatna. Jer u slučaju pogoršanja odnosa između Kine i SAD-a, moguć je poremećaj lanaca opskrbe koji će pogoditi i indijske farmaceutske tvrtke. SAD je inače najveće izvozno odredište za indijske farmaceutske proizvode, najvažnije tržište za dvadeset najvećih indijskih farmaceutskih tvrtki. U fiskalnoj 2024. indijski izvoz u Ameriku vrijedio je 8,7 milijardi američkih dolara ili oko 31 posto ukupnog izvoza. Povratak Donalda Trumpa u Bijelu kuću itekako bi mogao utjecati na poslovanje indijske farmaceutske industrije. I zbog njegove politike Amerika prva, ali i zbog fokusa na snižavanje cijene lijekova u SAD-u, a što koincidira s indijskom željom o proizvodnji priuštivih lijekova.

- Sredinom svibnja objavljena je Trumpova izvršna uredba čiji je cilj smanjiti cijenu lijekova usklađivanjem s najnižim cijenama koje plaćaju nacije usporedive veličine. To bi potencijalno moglo rezultirati smanjenjem cijene brendiranih lijekova za 30 do 80 posto. Otvara se prilika da velike farmaceutske tvrtke premjeste svoju proizvodnju u Indiju, a kako bi smanjile njezine troškove i ublažile utjecaj Trumpove izvršne uredbe - ukazuje Subramanian.

Predsjednik Trump uveo je carine do 27 posto na indijsku robu u travnju. Službenom New Delhiju žuri se izpregovarati međusobni trgovinski sporazum s Amerikom tijekom Trumpove 90-dnevne odgode viših carina, koja završava 9. srpnja. Trenutačno sve upućuje na uvođenje tih carina, ali točni postoci i vremenski okvir i dalje ostaju nejasni. Činjenica jest da indijska farmaceutska industrija u Ameriku izvozi lijekove ne plaćajući gotovo nikakav porez. Na američke koji stižu  u Indiju plaća se, pak, carina od 10,91% (vrijednost tog uvoza jedva doseže pola milijarde dolara). Udruženje najvećih indijskih proizvođača lijekova preporučilo je stoga nultu carinu na izvoz lijekova u SAD kako na Indiju ne bi negativno utjecale recipročne američke mjere.

- Ako Trump uvede carine na uvoz lijekova u SAD, nekoliko je mogućih scenarija. Uvozni lijekovi postat će skuplji za američke građane, te će uslijediti dodatno opterećenje za tamošnji zdravstveni sustav. Veći troškovi tog uvoza mogli bi potaknuti američke kupce da potraže alternativne dobavljače ili zatraže prilagodbu cijena, a to bi onda moglo poremetiti ustaljene opskrbne lance. Rezultat bi mogao biti njihovo premještanje u zemlje koje će dobiti izuzeće od američkih carina - logički rezonira Vinod Subramanian.

Ne treba smetnuti s uma i Zakon o biosigurnosti, koji ima dvostranačku podršku u Kongresu, a priječi američku suradnju s određenim kineskim tvrtkama i otvara šansu indijskima. Sve to povrh Trumpove želje da smanji američku ovisnost o Kini, u svakom pogledu.

- Gotovo polovinu svih generičkih lijekova prepisanih u Americi 2022., kao i 15 posto biosličnih lijekova isporučile su u SAD indijske farmaceutske tvrtke. One osiguravaju i gotovo polovinu generičkih lijekova koji se pokrivaju kroz Medicare, program zdravstvenog osiguranja za Amerikance starije od 65 godina, kao i one koje su dio komercijalnog zdravstvenog osiguranja. U 2022. generički lijekovi uštedjeli su američkom zdravstvenom sustavu 408 milijardi američkih dolara, a u rasponu jednog desetljeća gotovo 2,9 bilijuna dolara - predočava impresivne brojke Raja Bhanu iz Pharmexcila.

Indija se nada trijumfu na globalnom tržištu biogeneričkih lijekova. Naime, medicina se sve više okreće prirodnom modelu liječenja. Primjerice, genskoj terapiji ili CAR-T staničnoj terapiji, koje targetiraju specifične ili vrlo rijetke bolesti. Dostupne su uglavnom na Zapadu, njihov geografski domet ograničava skupoća. Tu je velika prilika za indijske farmaceutske tvrtke. Neke od tih terapija mogu ponuditi ostatku svijeta po priuštljivijoj cijeni, koristeći talent indijskih znanstvenika, proizvodne pogone i opremu. Isti je slučaj i s mRNA cjepivima.

- Indija proizvodi više od 50 posto svjetskih cjepiva, uključujući one nove generacije poput mRNA, DNK i cjepiva s virusnim vektorom. Velike kompanije kao što su Indijski institut za cjepiva, Bharat Biotech i Biological E napravile su korak naprijed u odnosu na masovnu proizvodnju, kako bi se usredotočile na inovacije u istraživanju i razvoju. U dvije godine razvijena su četiri originalna cjepiva - ZyCoV-D (prvo DNK cjepivo protiv COVID-a na svijetu), GEMCOVAC-19 (prvo indijsko mRNA cjepivo), CORBEVAX i iNCOVACC - kazuje Bhanu, uz napomenu kako je Indija pokrenula i proizvodnju svojih prvih originalnih cjepiva protiv hepatitisa A i kolere, te razvija cjepiva protiv meningitisa, upale pluća, herpes zostera, zike i malarije, jačajući globalno zdravlje kroz pristupačna i inovativna rješenja.

- Vrijednost indijskog biotehnološkog tržišta 2023. iznosila je 151 milijardu američkih dolara. Vjeruje se da će u sljedećih pet godina prijeći brojku od 300 milijardi dolara. Riječ je o dvanaestom najvećem biotehnološkom sektoru na svijetu, devetom najpoželjnijem za ulaganja u globalnim okvirima - nadovezuje se Vinod Subramanian, potpredsjednik nacionalne agencije za promociju investicija Invest India.

Vlada u New Delhiju osnovala je Odjel za biotehnologiju pri Ministarstvu znanosti i tehnologije 1986. i otada predano radi na rastu industrije. Indijske države međusobno se nadmeću u privlačenju biotehnoloških tvrtki. Nude izuzeće od PDV-a, financijsku pomoć za patente i razne subvencije. Imati komercijalan proizvod u što kraćem vremenu postaje imperativ za niz novih i uglavnom malih tvrtki. Nije dovoljno samo brzo otkriti lijek, za što je nekad trebalo između deset i dvanaest, a danas između tri i pet godina.

- Država pomaže indijske biotehnološke startupove u njihovoj ranoj fazi sa 70 tisuća američkih dolara. U posljednje tri godine taj sektor eksponencijalno raste, u 2023. zabilježen je rekordan broj od 1776 novih startupova. Pandemija koronavirusa djelovala je kao katalizator. Fokus se usmjerio prema biofarmaciji, zdravstvenoj tehnologiji i dijagnostici. Ulagači su biotehnološki sektor sve više počeli prepoznavati kao sektor s golemim utjecajem. U održavanju tog zamaha ključnu ulogu odigrale su vladine inicijative i globalna partnerstva. Indijski biotehnološki startupovi u tom razdoblju razvili su više od 800 proizvoda i prikupili više od 600 milijuna američkih dolara naknadnog financiranja - navodi Subramanian.

Zbog usmjerenosti indijske vlade na vanjskotrgovinski predznak nacionalnog zdravstvenog sektora, izvoz lijekova i medicinske opreme lani je dosegnuo vrijednost od dvije milijarde i 300 milijuna američkih dolara. Trenutačno je to četvrti najjači izvozni adut indijske ekonomije. Indijske vlasti žele porast udjela i na globalnom tržištu medicinske opreme, na 12 posto do 2030. godine. Trenutačno se većina medicinske opreme proizvodi na Zapadu i zbog skupoće nije priuštiva mnogim svjetskim nacijama. Na tragu onoga što je učinila s proizvodnjom lijekova, Indija vidi šansu za ponavljanje identičnog scenarija i na tom polju. Ne čudi stoga što mnogi misle kako bi sljedeće desetljeće u globalnom zdravstvu doista moglo biti desetljeće Indije.