Nabildani mišići nisu uvijek samo rezultat svakodnevnoga višesatnog vježbanja u teretani, često njihovu obujmu i snazi pridonosi i konzumacija dodataka prehrani koji su – krivotvoreni i nedopušteni. Riječ je o sildenafil citratima ili njihovim derivatima, lijekovima koji služe za liječenje plućne arterijske hipertenzije i muške erekcijske disfunkcije. Oni se nalaze i u dijetetskim dodacima prehrani te čak i u preparatima instant-kave. Smatra se da je tržište krivotvorenih lijekova veće od tržišta droge, a u Interpolovoj operaciji Pangea protiv prodaje krivotvorenih lijekova otkriveno je čak 48 posto krivotvorina za poboljšavanje erekcije.
– Sildenafil je vazodilatator i pripada skupini lijekova inhibitora fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Da bi se poboljšala topljivost lijeka, formulacija sadrži lijek u obliku soli s limunskom, citratnom kiselinom. Upotrebljava se za liječenje odraslih bolesnika te djece i adolescenata u dobi od jedne do 17 godina koji imaju visok krvni tlak u krvnim žilama u plućima (plućnu arterijsku hipertenziju, koja proširuje krvne žile pluća). Također, sildenafil se primjenjuje u liječenju muške erekcijske disfunkcije (ED) – pojašnjava prof. dr. sc. Ruža Frkanec iz Centra za istraživanje i prijenos znanja u biotehnologiji Sveučilišta u Zagrebu.
Visokopotentni lijekovi
Prema njezinim riječima, otkriće sildenafila započelo je istraživanjima dobitnika Nobelove nagrade za medicinu (fiziologiju) 1998. Roberta F. Furchgotta, Louisa J. Ignarra i Ferida Murada ‘za otkrića veze dušikova oksida (NO) kao signalne molekule i ljudskoga kardiovaskularnog sustava‘. Sintetizirali su novi spoj da bi razvili lijek koji bi mogao pojačati učinke NO na kardiovaskularni sustav, poslije poznat kao sildenafil. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je lijek 1998. godine.
– Sildenafil i njegovi derivati ili soli visokopotentni su farmaceutski lijekovi koji inhibicijom hidrolitičke razgradnje cikličkoga gvanozin monofosfata (cGMP) produljuju djelovanje cGMP-a, što rezultira povećanom relaksacijom glatkih mišića. Postoje dva glavna brenda lijeka koji sadrže sildenafil: Viagra i Revatio. Osim liječenja ED-a, Revatio liječi plućnu hipertenziju. Terapija se provodi pod nadzorom liječnika koji određuje dozu i prilagođava je pacijentu. No na tržištu je dostupan veliki broj preparata koji se mogu kupiti bez recepta i koji se reklamiraju kao prirodni, biljni preparati za liječenje erekcijske disfunkcije, a koji sadrže različite količine dodanoga sintetskog spoja sildenafila koji nije deklariran i može izazvati ozbiljne nuspojave. Osim u biljnim preparatima za liječenje ili poboljšanje erekcije kod muškaraca, sildenafil i njegovi derivati nađeni su u dijetetskim dodacima prehrani, pa čak i u preparatima instant-kave – upozorava Frkanec.
Široka upotreba
Budući da je lijek sildenafil kontraindiciran kod bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, dijabetesom, hiperlipidemijom i nekim drugim stanjima, a koje su povezane s erekcijskim poremećajima, objašnjava Frkanec, takvi pacijenti traže biljne proizvode kao alternativno liječenje, a proizvođači, da bi bili konkurentni, nedopušteno krivotvore sadržaj biljnih preparata dodatkom sildenafila i njegovih derivata.
– Dodatkom sildenafila i njegovih derivata u biljne preparate i dijetetske dodatke prehrani ti preparati se reklamiraju kao iznimno efikasni i potentni pripravci, bilo za liječenje erekcijske disfunkcije bilo samo pojačavanje erekcije bilo općenito za poboljšanje općeg stanja organizma jer su vazodilatatori, pojačavaju protok krvi i opuštaju glatke mišiće. Osim sildenafila, u takve proizvode dodaju se različiti derivati sildenafila kako bi se izbjegla kontrola regulacijskih agencija. Neki derivati sildenafila koji su pronađeni u različitim proizvodima bili su homosildenafil, hidroksihomosildenafil, acetildenafil, methisosildenafil, tiosildenafil te brojni drugi. Za razliku od dokazanih i poznatih lijekova, učinkovitost i sigurnost kao i nuspojave takvih analoga uglavnom su nepoznate. Potrošači koji upotrebljavaju takve krivotvorene proizvode izloženi su riziku od razvoja ozbiljnih nuspojava koje mogu dovesti do smrti – upozorava Frkanec.
Dijetetske dodatke prehrani kao i preparate instant-kave konzumira široka populacija, od mladih do starijih, zdravih, ali i bolesnih. Osim toga, dodatke prehrani uzimaju i profesionalni sportaši, ali i mladi koji se rekreativno bave sportom i vježbaju u teretanama.
Česte nuspojave
Prema riječima Frkanec, konzumiranje krivotvorenih proizvoda u koje su dodani sildenafil ili njegovi derivati (ali i drugih lijekova, primjerice za mršavljenje), a koje se dugotrajno i čak pretjerano uzima može dovesti do ozbiljnih štetnih pa i fatalnih posljedica po zdravlje. To je posebno opasno kod adolescenata i mladih ljudi koji su u razvoju i u reproduktivnom dobu.
– Kod primjene inhibitora PDE5, uključujući sildenafil, vardenafil i tadalafil, kod zdravih muškaraca između 18 i 60 godina prijavljene su česte nuspojave koje uključuju crvenilo, glavobolju, probavne smetnje, bolove u mišićima ili leđima i poremećaje vida. Poremećaji vida mogu biti djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno smanjenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka. Prijavljena su stanja produljene erekcije kao i prijapizam, tj. bolne trajne erekcije bez spolnog uzbuđenja. Dugotrajna konzumacija sildenafila i veće doze dokazano mogu uzrokovati kronična oštećenja jetre i bubrega, a za brojne derivate sildenafila nisu ni provedena istraživanja o sigurnosti i učinkovitosti te nema dostupnih podataka o nuspojavama – objašnjava Frkanec.
Bez provjere i ograničenja
Ipak, ne postoji ograničenje za uzimanje dodataka prehrani koji sadržavaju sildenafil ili njegove derivate jer to nitko ne kontrolira. U slobodnoj su prodaji i mogu se kupiti bez recepta u ljekarnama i online trgovinama.
– Ljudi vjeruju da su takvi proizvodi sigurniji od sintetičkih lijekova koji se mogu kupiti isključivo u ljekarnama i smatra se da ih danas konzumira više od pedeset posto odraslih kao zamjenu za uravnoteženu prehranu, poboljšavanje općeg zdravlja, poboljšanje izgleda ili zbog odgađanja početka bolesti. Sastojci koji ulaze u sastav dodataka prehrani su vitamini, minerali, esencijalne masne kiseline, vlakna, aminokiseline i dušikovi spojevi te brojne biljne vrste. Osim navedenih sastojaka, dodaci prehrani mogu sadržavati i druge sastojke, ali prema propisanim pravilima o hrani. Sastav dodataka prehrani treba biti otisnut na ambalaži, a također preporučeno je označiti najmanje, najviše i preporučene dnevne doze unosa vitamina i minerala za zdrave odrasle osobe. U ostatku Europe, kao i u Hrvatskoj, dodaci prehrani smatraju se hranom, pa se ne zahtijeva odobrenje za stavljanje na tržište – napominje Frkanec.
Na dodatke prehrani primjenjuju se propisi o hrani te vrijede jednaka pravila vezana uz opće označavanje, prehrambene aditive, kontaminante, novu hranu, prehrambene i zdravstvene tvrdnje o hrani… U Hrvatskoj su sastav, označavanje i stavljanje na tržište regulirani Zakonom o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama te hrani obogaćenoj nutrijentima. Pravilnikom o dodacima prehrani primjenjuju se odredbe Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u cilju usklađivanja zakona država članica. Dodani vitamini i minerali te svi njihovi kemijski oblici koji se upotrebljavaju u proizvodnji dodataka prehrani propisani su Uredbom Komisije (EZ) Europskog parlamenta i Vijeća. Međutim još uvijek se neispitani proizvodi mogu staviti na tržište, što je rezultat nejasnih zakonskih odredbi za regulaciju i provjeru učinkovitosti. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) dodatke prehrani također ne smatra lijekovima. Iako proizvođači moraju imati dokaze da proizvodi nisu štetni, moguće ih je pustiti na tržište i prije provjere, što dovodi u pitanje njihovu kvalitetu i sigurnost.
Savjet za korisnike
U izboru preparata za poboljšanje erekcije i seksualnih sposobnosti korisnici trebaju znati da su na tržištu dostupne dvije vrste proizvoda: oni koji bi mogli biti sigurni, ali ne djeluju, te oni koji bi mogli djelovati, ali nisu sigurni. Stoga je savjet da ih sve izbjegavaju.
– Korisnici koji nakon konzumacije biljnog proizvoda za poboljšanje erekcije ili seksualnih sposobnosti osjete znatno poboljšanje erekcije ili druge efekte trebali bi posumnjati na krivotvorenje i dodatak nedopuštenih lijekova u nepoznatim dozama u proizvod koji su konzumirali te sve prijaviti mjerodavnoj regulativnoj agenciji HALMED-u. Korisnici i potrošači različitih biljnih pripravaka i dodataka prehrani trebaju izbjegavati kupnju takvih proizvoda internetom od nepoznatih i neovlaštenih proizvođača, a kad ih kupuju u ovlaštenim drogerijama, moraju obratiti pozornost na sastav i preporučene doze. Također trebaju pratiti sredstva javnog informiranja o mogućem povlačenje proizvoda s tržišta zbog krivotvorenja i mogućeg sadržaja potencijalno opasnih sastojaka – poručuje Frkanec i naglašava potrebu za većom suradnjom i razmjenom informacija između različitih zdravstvenih tijela i stručnjaka, akademije, istraživača i industrije te sa javnim obrazovanjem pacijenata i korisnika dodataka prehrani.
Prema njezinim riječima, to su ključni koraci u nastojanjima da se zaustavi trend krivotvorenja biljnih proizvoda i dodataka prehrani s lijekovima i njihovim derivatima kao što je slučaj sa sildenafilom. Osim toga, zakonodavci bi trebali revidirati zakon koji regulira dodatke prehrani tako da proizvođačima nije dopušteno tvrditi da će proizvod poboljšati nečiju seksualnu funkciju (ili bilo koju drugu) dok se ne dostave podaci koji potkrepljuju takvu tvrdnju.