Odobrenje FDA za pravastatin tablete

Kompanija Barr Pharmaceuticals, Inc. i njezino povezano društvo Pliva d.d. objavili su da je Pliva dobila konačno odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove ( FDA) za stavljanje na američko tržište pravastatin tableta od 10mg, 20mg i 40mg, generičkog ekvivalenta lijeka PRAVACHOL® (pravastatin natrij) kompanije Bristol-Myers Squibb. Kompanija planira lijek staviti na tržište odmah

Pliva je također dobila uvjetno odobrenje za pravastatin tablete od 80mg, koje planira staviti na tržište nakon isteka perioda ekskluziviteta od 180 dana za generički lijek konkurentske kompanije te po dobivanju konačnog odobrenja.

Pravastatin se koristi u primarnoj prevenciji kardiovaskularnih incidenata u bolesnika s hiperkolesterolemijom bez simptoma koronarne bolesti srca te sekundarnoj prevenciji kardiovaskularnih incidenata u bolesnika sa simptomima koronarne bolesti srca. Na temelju IMS podataka za 12 mjeseci zaključno s rujnom 2006. godine, pravastatin tablete od 10mg, 20mg i 40mg su na tržištu SAD-a ostvarile ukupne prihode od prodaje od oko 1,2 milijarde dolara.